【医院新闻】喜讯!聊城市肿瘤医院国家药物临床试验机构(GCP)成功通过首次监督检查
近日,聊城市肿瘤医院迎来重大科研发展里程碑—医院药物临床试验机构(备案号:药临床机构备字2024000262)顺利通过山东省食品药品审评查验中心组织的首次监督检查,肿瘤科、内科-呼吸内科两个临床专业组成功获得国家药物临床试验资格认定。这标志着医院科研创新实力与综合服务水平迈上新台阶,正式开启药物临床试验新征程。
3月25日至27日,山东省食品药品审评查验中心检查组专家莅临我院,开展了为期三天严谨细致的首次监督检查与现场评估。检查组通过查阅资料、实地查看、现场提问等多种方式,对医院药物临床试验机构及伦理委员会进行了全面“体检”,检查过程中,专家们与机构、伦理委员会及相关专业组人员进行了深入交流与专业指导,切实达到了“以查促训、以查促改”的实效。
此次药物临床试验机构及专业组的成功备案,是医院科研能力建设的重要成果:
专业能力认证:标志着医院在肿瘤、呼吸疾病领域的临床研究水平达到国家级标准,可正式开展Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期药物临床试验项目;
患者获益升级:未来将有更多创新药物通过医院临床试验平台惠及患者,为肿瘤及呼吸系统疾病患者提供前沿治疗选择。
学科发展赋能:医院通过与国内外多家医疗机构合作开展研究,能够及时了解和掌握国际前沿的医学理念和技术,推动自身学科建设与国际接轨,提升在区域医疗领域的影响力。
“医院获批国家药物临床试验机构资质,标志着我们正从传统‘临床治疗型’向‘研究创新型’迈出关键一步。”医院相关负责人表示,下一步,医院将依托国家药物临床试验机构,强化肿瘤与呼吸疾病研究团队建设,完善全流程质量管控,保障试验科学规范开展。此举既能通过积累临床数据反哺优化诊疗方案,更能提升相关学科科研实力,推动诊疗水平与国际接轨,形成 "患者受益—研究提效—学科变强" 的良性循环,为群众健康注入创新动力。

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